1 歷史回顧
早在1858年 Virchow首先將細胞理論應用于病理學，被公認為是細胞病理學的奠基人。追根朔源，細胞學從細胞（cellula）的發(fā)現(xiàn)到細胞學說的形成，都是作為一種研究和觀察生物學的方法，而獨立于其他學科。不僅如此，它更早于病理組織學的出現(xiàn)。由于顯微鏡的改進，尤其是消色差物鏡的使用（19世紀初），使細胞學成為一門新興的學科，細胞學被稱之為“組織學之前對細胞的研究”。德國著名醫(yī)生魯?shù)婪颉し茽柦B（Rudolph Virchow,1921-1902）利用顯微鏡研究病理組織和細胞，從而確立了病理學領(lǐng)域的一個主要學派--細胞病理學派。Virchow在他的細胞譜系理論中假定目前的細胞來源于預先存在的細胞（這些細胞是在一個未打破的血流系）這與當今的干細胞理論驚人的相似。無論如何，這種研究“由細胞單位特性而表現(xiàn)出的正常的或病理的現(xiàn)象”的方法科學自一開始就與病理學結(jié)下不解之緣。
自Papanicolaou’s將宮頸細胞學用于對宮頸癌的診斷并于1943 發(fā)表了用**涂片診斷子宮癌的著名論文以來,診斷細胞學被接受為醫(yī)學中通用而有效的學科主要是由于Papanicolaou(1883—1962)的工作，他作為“現(xiàn)代細胞學父”是基于他于20世紀20年代公布了用細胞學方法評估激素的事實；1928年他建議這種方法用于宮頸癌的診斷有價值。在同年的早些時候，Babes獨立地宣布了同樣的事實。細胞學被認作有價值的診斷工具，導致了下列專論發(fā)表：
1943 Diagnosis of Uterine Cancer by Vaginal Smear ( Papanicolaou & Traut )
1948 The Epithelia of the Women’s Reproductive Oranges (Papanicolaou et al.)
從那時起，有關(guān)細胞學技術(shù)、結(jié)果和身體各個系統(tǒng)的應用之報道的數(shù)量在美國和世界多數(shù)地區(qū)占據(jù)優(yōu)勢。細胞學技術(shù)現(xiàn)在得到了很好的認可和接受。
1954年P(guān)apanicolaou還出版了The Atlas of Exfoliative Cytology(1956年作了補充)。作為150余種刊物的作者和許多榮譽和獎勵的獲得者，Papanicolaou會被人們永遠地記得他是第一位為細胞學打下堅實基礎(chǔ)的人。Papanicolaou's的貢獻是巨大的。巴氏涂片成為宮頸細胞學的代名詞。直至今日，全世界每年大約要做1億個巴氏測試。 準確的診斷和篩查使宮頸癌的死亡率有了很大程度的降低和晚期癌的大幅度下降，早期癌則不斷被發(fā)現(xiàn)，迄今為止，沒有任何一種診斷手段具有如此巨大的潛能！
細胞學說形成以后，由于出現(xiàn)了供顯微鏡組織切片的新技術(shù)，使組織學得到長足發(fā)展，而細胞學則因技術(shù)難度大而發(fā)展緩慢。百余年來細胞學的進展是緩慢的，這中間的原因有歷史的，有觀念的，也有技術(shù)難度的，但無論如何細胞學被越來越多地得到認可。宮頸涂片與細胞學診斷在經(jīng)歷了半個多世紀的坎坷經(jīng)歷后終于出現(xiàn)了應用型的制片機――液基薄層細胞制片裝置。
2 液基薄層細胞技術(shù)
早在60-70年代開始就有不少歐美醫(yī)療單位用濾膜來手工制片，用于診斷細胞學。并且膜的性質(zhì)描述也和當前過濾膜基本相同。目前所使用的幾種制片裝置和方法不是有什么特別要求而難控制的，只是開發(fā)商把這一過程機械化了。
液基薄層細胞制片技術(shù)是指薄層制片自動裝置制備細胞學標本（涂片或印片）的技術(shù)。這些裝置研發(fā)于20世紀末期，主要有兩家美國公司的產(chǎn)品，即Thin Prep 薄層制片技術(shù)裝置（又稱TCT）和Auto Cyte PREP液基細胞薄層制片技術(shù)裝置（又稱LCT）。分別于1997年和1998年開始投產(chǎn)。TCT 和LCT 技術(shù)均是液基薄層細胞技術(shù)的一種細胞學制片裝置即制片機,如同病理組織切片機樣,只是制片的機器。
2.1 Thin Prep 薄層制片技術(shù)：
Thin Prep 薄層制片技術(shù)是美國賽迪(CYTIC)公司研制和生產(chǎn)的用于制作細胞學標本的裝置，TP涂片在恒定的面積(約50px2)上，均勻地分布著很薄的一層細胞，克服了傳統(tǒng)制片技術(shù)上存在的材料太厚，細胞重迭，背景模糊和染色不佳等問題，同一個標本可重復制片。
保存細胞溶液瓶是一內(nèi)含酒精為主的保存液的塑料小瓶，室溫中保存來自身體任何部位的細胞達較長時間（一周以上）。轉(zhuǎn)送細胞過濾器(Tran Cyto filter)是一次性使用的塑料柱狀桶，其一端開放與過濾器的蓋相結(jié)合，另一端為平滑有孔的濾膜。根據(jù)其原理，又被稱為微孔濾膜法制片技術(shù)。
該機制片過程分三步驟：分散：儀器旋轉(zhuǎn)瓶內(nèi)的過濾柱狀桶以分離隨機聚合在一起的細胞微粒；收集：輕微的負壓作用于濾膜上，將細胞吸附在濾膜表面上；轉(zhuǎn)送：過濾柱狀桶又轉(zhuǎn)到玻片上，由于細胞的自然吸附性和玻片的靜電作用，細胞對玻片比對濾膜更具附著力。玻片與濾膜分開并放入固定液容器中，固定后進行常規(guī)染色。
由于表面張力的存在使得部分涂片的中心部分細胞稀少，顯示較薄。但邊緣部細胞較多，足以供診斷需要。
2.2 Auto Cyte PREP液基細胞學薄片制片技術(shù)：
Auto Cyte PREP液基細胞學薄片裝置是美國三路影像公司(Tripath Imaging Inc)的產(chǎn)品，這種裝置與Thin PreP都屬細胞學自動制片裝置。但其原理設(shè)計不同，該裝置在自動制片前有一步離心過程，而非Thin Prep裝置的微孔濾膜技術(shù)，離心沉淀后的細胞數(shù)量更集中，經(jīng)機器攪拌后采用自然沉淀法的原理制成分布均勻的巴氏涂片，從觀察效果看，與Thin Prep 稍有不同,但不影響診斷。同時可進一步由AutoPap細胞自動掃描圖像分析設(shè)備進行電腦閱片及初篩，有進一步發(fā)展的潛力，兩項同做顯收費較高。
Auto Cyte PREP機一次可制做48張涂片，耗時約2小時多，制成的涂片內(nèi)容物限在直徑約32.5px 的圓形薄層物，其細胞分布均勻，有少量重疊但無牽拉變形，細胞無退化變性，染色效果好，符合診斷要求。同一病例可重復做涂片。在觀察時由于細胞的沉降有先后，結(jié)果產(chǎn)生景深問題，需要不停轉(zhuǎn)動微調(diào)，拍攝時取景有模糊之處，總不在一個平面上。
除上述已進入中國市場的較好的國外廠家生產(chǎn)的液基細胞制片裝置外，還有一些半自動或手動的液基薄層細胞技術(shù)在近年來陸續(xù)進入。
2.3 國產(chǎn)液基細胞制片裝置
近年來國內(nèi)也陸續(xù)出現(xiàn)了國產(chǎn)的液基薄層細胞制片裝置，湖北孝感宏翔科技開發(fā)公司經(jīng)獲準生產(chǎn)的國產(chǎn)液基薄層細胞制片機，已經(jīng)生產(chǎn)出改進型，使該產(chǎn)品的制片質(zhì)量接近國外同類產(chǎn)品，更值得一提的是其耗材的成本低，使其競爭力增強，有利于該裝置的普及。
2.4 其他液基薄層細胞制片技術(shù)
隨著液基薄層細胞制片技術(shù)的推廣，出現(xiàn)了多種人工和半自動的液基制片術(shù)。
Cytospin離心機式制片裝置，又稱細胞離心涂片機(Cytospin)，是利用離心旋轉(zhuǎn)的原理制備細胞學涂片的一種儀器，由于其兼有離心、過濾、旋轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)送等綜合功能，成為細胞學實驗室必備的儀器設(shè)備。該儀器每次可處理多個標本，對體液標本或細胞懸液較多的細胞學實驗室來說，發(fā)揮的作用較大。
標本細胞采集器：傳統(tǒng)的細胞懸液標本是離心沉淀處理，其過程程序較復雜，耗時多（一個小標本的處理時間在15分鐘左右）。1956年Seal最先將微孔薄膜濾過技術(shù)(Millipore filter)應用于收集混懸液中的癌細胞。近期由國內(nèi)研制開發(fā)的細胞采集器簡化了涂片的程序，縮短了標本處理的時間（一個標本的處理時間為3分鐘左右）。
細胞采集器的關(guān)鍵技術(shù)是微孔濾膜技術(shù)，其孔徑大小均等，幾何形狀確定，可截留大于孔徑的任何微粒。宮頸標本使用孔徑8μm的微孔濾膜，可獲取包括上皮細胞在內(nèi)的有形成分的濃縮制樣，細胞成分豐富，便于細胞學診斷證據(jù)的收集，是一種快捷、方便和經(jīng)濟的液體標本處理方法，適用于各種體液標本的涂片制做。由于濾膜或濾膜夾內(nèi)可截留少量液體，致使涂片背景不太清晰。
2.5 液基薄層細胞片的優(yōu)缺點
在肯定液基薄層細胞技術(shù)是一個較大的進步的同時，要認識到由于它強調(diào)取材的規(guī)范化及其重要性，在很大范圍內(nèi)均提示取材的重要性，這一點在過去經(jīng)過多年來的努力都未達到足夠重視的程度。無論哪一種方法制片，在進行制片時都強調(diào)取材和都改進了取材方法。不管是手工還是機器，只要最大限度保持細胞量多和顯示細胞結(jié)構(gòu)，陽性率就會提高，近年來發(fā)表的液基薄層細胞制片裝置提高陽性檢出率的文獻報告在分析原因時，絕大多數(shù)均指出強調(diào)取材和閱片技能的重要性，以及細胞學醫(yī)生的培訓和規(guī)范診斷語言的必要性，至于單純由于使用機器而提高了陽性率的幾率則是很低的。
由于薄層制片方法與傳統(tǒng)涂片方法及原理各有不同，液基法含有先固定后涂片的程序，致使細胞收縮變小，在顯微鏡下的細胞學形態(tài)也有差異，故細胞學家在閱覽薄層片前需要接受短期訓練。
上述介紹的各種制片技術(shù)均存在一個耗材價位偏高的因素，這也是制約其廣泛普及的瓶頸之一。
3 常規(guī)手工制片的現(xiàn)狀與今后發(fā)展存在的問題
3.1 傳統(tǒng)巴氏涂片是否過時？
由于傳統(tǒng)涂片常因受取材的因素的限制，和對臨床醫(yī)師取材方法缺乏培訓，部分圖片的質(zhì)量會受到影響。加之一些商家在宣傳液基薄層細胞技術(shù)時缺乏科學的態(tài)度而貶低傳統(tǒng)涂片或擴大傳統(tǒng)涂片的質(zhì)量問題，因而引起傳統(tǒng)涂片是否過時的辯論。
傳統(tǒng)涂片不是一無是處，而是大有可為。甚至也并非必需由機器代替。常規(guī)涂片具有明顯的優(yōu)點如下：簡單、成本低、易學，任何實驗室都能做。在診斷上其涂片的背景也有助于診斷，如血性背景、臟的背景伴有高度病變強烈提示為浸潤病變。由于腺細胞的排列結(jié)構(gòu)特點保存得很完整，有利于腺細胞腫瘤的早期病變的發(fā)現(xiàn)。此外，常規(guī)涂片中細胞成份常多于液基薄層片。實際上，常規(guī)涂片保持形態(tài)較好，問題細胞較集中而不是象液基片那樣散在和混存的抽樣檢查，易于診斷，也容易提示你進一步尋找異常細胞，如甲狀腺乳頭狀癌等有結(jié)構(gòu)的腫瘤細胞和胸腹水標本中的球團狀癌細胞等。一張優(yōu)質(zhì)涂片，就穿刺標本而言，在閱片方面，手工法涂片遠遠優(yōu)于機制法涂片，這在國外也是不爭的事實。
我國是一個有十三億人口的發(fā)展中國家，國民的生活水平在發(fā)達的東部沿海地區(qū)和人口眾多的西部欠發(fā)達地區(qū)之間很不一致，就是東部發(fā)達地區(qū)也有很大的差別。因此在考慮大眾的健康問題時，必須要采用衛(wèi)生適宜技術(shù)，把一些經(jīng)濟實用技術(shù)廣泛引用到貧困人群的疾病篩查中是是適合國情的。
如果傳統(tǒng)涂片取材正確，涂片操作符合要求，且細胞量多，加之染色合格，一般認為，在閱片方面手工涂片優(yōu)于機制涂片，機制涂片正是強調(diào)了從取材到閱片的嚴格規(guī)范化要求，使得其陽性檢出率得以提高，而不是機器的真實作用。機制片在觀察上也具有缺點：散在并在保持細胞構(gòu)成結(jié)構(gòu)方面差于手工制片；沉淀法涂片的細胞不在同一平面，觀察時須不停轉(zhuǎn)動微調(diào)；膜式法，細胞分布不均，邊緣部細胞較多，而中間部有時甚至缺如；染色上兩種均有著色不佳的缺點；不易拍出清晰而具大集中細胞群體的圖像；耗材貴等。建議不要一窩蜂都改為機制片。同時機器方面也要進一步改進和研制出更好的細胞制片機來。
3.2 中小醫(yī)院不應盲目引進
在國外的實驗室，有薄層（每次做一張片子用于染色），也有不同的標本用不同的方法，大多數(shù)的針吸制片還是用直接涂片方法，這是常規(guī)工作的一部分。每天的工作量大約是100－200例標本。有時也接受一些診所的Pap涂片。美國許多社區(qū)醫(yī)院（類似于中國的中小醫(yī)院）至今仍然沒有機器做涂片，主要是因為細胞學的工作量太小，醫(yī)院不愿意花大的價錢買設(shè)備去做這項工作。一種被稱為自動細胞儀的機器，它可以自動制片，自動染色，每次處理大批標本的一種機器，這種自動細胞儀用于中心試驗室，每天接受上千張婦科涂片，可以節(jié)約勞動力，因為北美勞動力非常昂貴。
由于對液基細胞技術(shù)的裝置缺乏基本的了解，加之某些供應商的片面宣傳和不規(guī)范做法，使很多中小醫(yī)院盲目引進機器。一些院長和臨床或病理醫(yī)師認為引進制片裝置就等于引進了先進的高技術(shù)，等引進了以后就發(fā)現(xiàn)遠不是那么回事，才認識到除了引進機器外，還要培訓病理訓診斷醫(yī)師和臨床婦科醫(yī)師，還要投入大量的資金和人力，還要面臨病例量的短缺和要投入人力去組織工作量。因此在這些方面，醫(yī)療行政主管部門要給于正確的引導。
3.3 提高細胞學診斷水平充分利用現(xiàn)有資源組建規(guī)范化的診斷中心
3.3.1 無論傳統(tǒng)制片技術(shù)還是液基制片技術(shù)均不能替代醫(yī)生診斷水平
無論用什么方法，即便是得到一張合格的甚至優(yōu)良的涂片標本，最后的診斷仍然依靠高水準的病理細胞學診斷醫(yī)生。細胞學診斷是一項難度很大而又不能突擊成功的學科，過去由于過低地評估細胞學診斷的難度，病理醫(yī)生在細胞學上投入的時間、精力、學習以及思想準備諸方面極少，可想而知其診斷水平如何。另外在醫(yī)院的專業(yè)重視度低下，很少有長期堅持細胞學專業(yè)的醫(yī)生，大多則選擇其他專業(yè)而不再繼續(xù)堅持細胞學專業(yè)工作，成功者鳳毛麟角。雖然目前需求是大量的，通過突擊培訓然或加大工作量來改善面臨局面，但由于人才需求仍然大于人才供應而不濟于事。當務(wù)之急應該是提高整體細胞學診斷醫(yī)生的素質(zhì)和診斷水平，以應引當前面臨的困境。
3.3.2 液基薄層細胞技術(shù)的推廣也帶動了巴氏涂片染色方法的普及
除了細胞學診斷規(guī)范方面的進展推廣外，染色方法的統(tǒng)一也是需要做大量的工作，在宮頸涂片方面國內(nèi)外推薦巴氏染色（Papanicolaou stin），但由于國內(nèi)在長期的診斷工作中，由于參與者的不同而產(chǎn)生不同的染色方法并存現(xiàn)象很普遍。病理醫(yī)師大多習慣于HE染色，而檢驗師則擅長采用血液染色，巴氏染色并不很普及，建議采用統(tǒng)一的巴氏染色，有利于交流和統(tǒng)一標準，同時也建議廠商開發(fā)成品化生產(chǎn)巴氏染液，以適應醫(yī)療單位的需求。
4 規(guī)范化發(fā)展適宜技術(shù)是中國特色細胞病理學專業(yè)發(fā)展的必由之路
4.1 Bethesda系統(tǒng)為我國的細胞學發(fā)展提供了契機
4.1.1 自1943年P(guān)apanicolaou’s報告了著名的”用**涂片診斷子宮癌”論文以后,細胞學最顯著的進步莫過于1991年Bethesda系統(tǒng)的出現(xiàn)。1994年經(jīng)美國國立癌癥中心細胞室Dr.Diane Soloman和Ms.Copeland向中國同行介紹，逐步在中國各大醫(yī)院采用和開展.隨著液基薄層細胞技術(shù)(AutoCyto and TinPrep)的開展而形成一個高潮，同時Bethesda系統(tǒng)的推廣應用也為液基薄層技術(shù)的被引進起了很大的推動作用。
4.1.2 宮頸細胞學沿用巴氏的五級分類已愈50余年之久，在這期間有大量的細胞學專業(yè)學者提出各種分類法，提出許多很有見解的意見。直至1988年提出的新的分類報告系統(tǒng)，經(jīng)過潤色修改加工之后于1994年出版了Bethesda分類報告系統(tǒng)，這個分類最有特點的是以下幾點：
對標本滿意度的評估，這是前所未有的，一個滿意標本是一個準確診斷的基礎(chǔ)，滿意度來自各個方面，各有各的責任，適于操作。
分類細，對號入座，提出對各種病因所致的細胞學改變進行分類，但實質(zhì)是兩級分類法。
對癌前病變提出低度及高度病變的概念，明確界限并與組織病理學的分類相對應，有利于對照證實細胞學的準確程度，也有利于臨床治療。
將未確定診斷因素降低到最低，規(guī)定了作為模糊和未確定診斷的數(shù)量范圍，也強調(diào)了細胞學在確定中度和重度非典型增生方面的重復性差的問題，劃定了高級別病變的范圍。
4.1.3 Bethesda系統(tǒng)從誕生之日起立即引起專業(yè)人員的關(guān)注，這絕不是偶然的設(shè)想，在最初開始應用Bethesda語言時是不被人理解的。在中國，自1994年被介紹后，1995年在上海召開的中國抗癌協(xié)會臨床細胞學術(shù)會議上提倡使用以來，目前全世界大多數(shù)國家和在中國的各大醫(yī)院已逐漸普及開展。經(jīng)過近年來的使用，已證實其實用性、可操作性、診斷的到位性及其科學性和嚴謹性，根據(jù)1991出版的Bethesda系統(tǒng)的建議舊的巴氏五級分類法已被放棄，繼續(xù)使用這些舊分類法已是不合時代的節(jié)拍。還需要特別強調(diào)，嚴格按系統(tǒng)標準診斷各種病變，不能隨意解釋其含義是至關(guān)緊要的。當然Bethesda系統(tǒng)并不是沒有缺陷的，有些甚至是遺憾的和有一定爭議的。比如對ASC-US的診斷，雖然在被認為是ASC-US病例中有CIN2或CIN3存在，但畢竟還有為數(shù)不少的陰性病例存在，這些病例的不可避免造成了臨床醫(yī)師在處理上的困難，同時增加了病人的精神痛苦和經(jīng)濟損失。對低度鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）來說，將HPV相關(guān)性細胞異常中的一時性感染與持久性感染混合在一個級別內(nèi)，兩者具有不同意義的結(jié)局：前者一般1－2年消逝，而后者使發(fā)展為癌前病變或侵襲性癌的危險性增加。在這個問題上有爭議。2001年召開的國際性會議修改了一些TBS在長達10年使用期間反映出的問題，使其達到了較為合理的程度。
當宮頸細胞學的TBS系統(tǒng)于1988年剛剛出現(xiàn)的時候，許多人持懷疑態(tài)度，如今全世界包括中國的業(yè)內(nèi)人士幾乎無人不曉。在多數(shù)一窩蜂地盲目推廣TBS的人中，其實并沒有多少人員真正了解TBS。TBS系統(tǒng)最精彩的內(nèi)容，就是其診斷語言和信息，準確地表達了病人的疾病情況。從1991版到2001版的TBS,嚴格地規(guī)定了宮頸/**細胞學的診斷內(nèi)容和語言,這種診斷語言是在充分地考慮了從細胞病理學家婦科醫(yī)生到保健醫(yī)生、律師、社保界甚至病人的意見后制定的,因此也是代表了各個方面的科學的人道的和可行的共識。例如HSIL既考慮了細胞學診斷的實際情況----即細胞學不能明確是CIN2抑或CIN3,實踐證明細胞學在這方面的可重復性較差，又給病人以選擇進一步檢查的必要性。在對ASCUS診斷時則必須考慮更嚴重的病變----ASC-H，以對因細胞學缺乏更多證據(jù)而難以確認是否為ASCUS中更嚴重的病變作出留有余地的和有必要進一步檢查的提示。這些精確的診斷語言能夠表達疾病的現(xiàn)狀與程度。
4.1.4 毋庸諱言，由于受取材的限制和制約，細胞學診斷目前還不是一個完整的科學，這就更加要求規(guī)范化其診斷標準。目前國內(nèi)細胞病理報告方式各不相同，從前多采用“可見癌細胞”、“未見癌細胞”等報告形式。宮頸涂片的報告在過去五十年中一直沿用巴氏五級分類法分類，而且在理解和解釋上更是不一致。隨著細胞學的發(fā)展，報告形式已不能滿足臨床需要。《醫(yī)療事故處理條例》的頒布，又一次向國內(nèi)的病理學界提出要求：實行標準化規(guī)范化報告是當務(wù)之急。
4.2 診斷水平與培訓問題
當前我國的細胞學診斷水平處于落后狀態(tài)，這與該專業(yè)不被重視和缺乏專業(yè)培訓不無關(guān)系，當然還有其它因素存在。欲要改變這種落后局面，必須加大學歷外的專業(yè)培訓和繼續(xù)教育。由于細胞學診斷的培訓難度大，花費財力物力較多，因此目前只有儀器設(shè)備公司應客戶要求要請個別專家作簡短培訓，并不是系統(tǒng)性和規(guī)范性的培訓。短期培訓質(zhì)量水平有限，不可能解決長期的、大量的診斷問題，更不用說能夠解決疑難問題了。
現(xiàn)代細胞學應當是證據(jù)的科學，強調(diào)臨床細胞學緊緊把握臨床，形態(tài)學不應是僅僅靠觀察細胞個體表現(xiàn)的細胞學，而應注重整體觀念,即觀察結(jié)構(gòu)的細胞學。還要更微觀、更注重邊緣學科的介入----全面的細胞學。這樣才能適應發(fā)展的需要。要以形態(tài)學為基礎(chǔ)，形成尋找證據(jù)的細胞學。這才是至關(guān)緊要的。
由于細胞學診斷是一項病理診斷技術(shù)，也是一項具有一定缺陷的科學，具體表現(xiàn)在取材的不確定性和判斷證據(jù)的片面性及診斷者的經(jīng)驗值。盡管如此它仍然是一種病理診斷項目，而病理診斷在法律上的具有很重要的地位，不允出現(xiàn)錯誤判斷。因此必須規(guī)范診斷標準和診斷語言，統(tǒng)一報告內(nèi)容，才能應對所面臨的問題。而進行正規(guī)的培訓是解決診斷水平的重要途徑，可也對民辦的培訓中心加以專業(yè)技術(shù)的指導和行政介入，使這些專業(yè)技術(shù)的培訓走向規(guī)范化和高水準。
4.3 質(zhì)量控制是不可缺少的重要環(huán)節(jié)
1996年在美國國立衛(wèi)生研究所舉辦的宮頸癌研究進展大會上，與會者一致認為宮頸涂片是有助于根除宮頸浸潤癌的最好方法之一。但是，這種檢測方法在實施過程中存在一個主要的障礙。
美國眾議院1988年通過一項法案(CLIA’88)，此法案認為美國婦女受到宮頸涂片檢測不當?shù)耐{，而且病理學家的自律機制不完善，需要聯(lián)邦機構(gòu)的監(jiān)督。這項法案的用意在于讓法律界人士監(jiān)督和調(diào)查病理學者的工作及宮頸涂片檢測結(jié)果的正確性。任何一名病理學家均有可能成為一起醫(yī)療糾紛案件的被告。如果他(她)不幸誤檢了一例或多例宮頸涂片，而被檢者后來又因?qū)m頸癌未得到及時治療而死亡的。專家的水平不一，某些微小的細胞異常未報告可能被冠以嚴重失誤的罪名，另外一些較明顯的癌前病變未能發(fā)現(xiàn)可能被稱為“不顯著的細胞異常”而失去最佳治療機會。
使誤檢的發(fā)生率減少到最小是最有可能避免這些醫(yī)療糾紛的切實可行的方法，盡管不是完全的。很多研究，包括美國病理學會進行的調(diào)查，均表明誤檢的發(fā)生相當普遍。即使在條件一流的實驗室中，用宮頸涂片對子宮腫瘤患者進行首次篩查的假陰性率在5%左右。這種漏檢可以通過質(zhì)量控制措施加以糾正。最好的補救措施就是對被檢查者都進行重復檢測，而且第二次檢測最好由另一位經(jīng)驗更豐富的病理學家進行。重復檢測不是第一次檢測的簡單重復，而是從檢測人員、檢測手段到檢測資格都應有一整套嚴格的規(guī)定。如對所有被檢者都進行重復檢測，檢查費用將有大幅度提高。衛(wèi)生行政部門必須對此加大資金投入。
4.3.1 建立規(guī)范化管理和質(zhì)量控制體系
大量的文獻和歷史長久的證明，細胞學的病理形態(tài)的科學性、診斷的敏感度、可重復性以及臨床應用的可操作性均是不可置疑的，關(guān)鍵在于缺乏對診斷質(zhì)量的控制系統(tǒng)。
目前我國尚缺少細胞學質(zhì)控的標準。質(zhì)控包括兩方面內(nèi)容，即質(zhì)量保證（Quality Assurance, QA）和質(zhì)量控制（Quality Control, QC）。質(zhì)量保證包括人員、設(shè)備、規(guī)章制度等諸方面的硬指標。質(zhì)量控制則包括標本質(zhì)量及診斷質(zhì)量兩方面的技術(shù)和制度保證。我國應盡快建立針對細胞學實驗室和人員的質(zhì)控標準，以促進細胞學水平的提高。
2003年9月在烏魯木齊召開的中華醫(yī)學會第五屆細胞病理學學術(shù)大會上代表們提出了改變我國細胞學診斷無章可循的現(xiàn)狀，做為13億人口大國，急需組織國內(nèi)細胞學權(quán)威人士，編制兩部重要的“規(guī)范性”著作?！都毎±韺W質(zhì)控規(guī)約》，內(nèi)容包括從標本收集到制作、染色、鏡檢、報告語言、檔案保存及檢索等；對細胞學工作人員的資格審定、考試再教育等；對細胞學診斷的報告形式及要求；關(guān)于細胞學準確性統(tǒng)計的標準化等；對細胞學實驗室工作的全過程進行規(guī)范化管理，做出明確的要求及規(guī)定?！都毎麑W診斷規(guī)范化語言與標準》，內(nèi)容包括對各部位每種細胞學診斷提出簡要的診斷標準，并附圖片說明。
建立以學科專家為主、行政介入為輔的細胞學診斷質(zhì)量控制的有效手段，建議有關(guān)方面考慮此事。
4.3.2 重視規(guī)范建設(shè)實行準入制度
由于缺乏應有的管理和質(zhì)量控制，在大市場的誘惑下，一些醫(yī)療單位甚至一些非醫(yī)療實體都引進機器，將技術(shù)人員稍加培訓甚或不加培訓，就開始了臨床細胞學診斷。致使大量不規(guī)范的報告出現(xiàn)，甚至出現(xiàn)錯誤的診斷無人復檢的現(xiàn)象，這是對病人的不負責任，也是很危險的。因此而產(chǎn)生的后果是出現(xiàn)臨床上的過處理，潛在具有醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。
4.4 整合專業(yè)技術(shù)力量建立細胞學診斷中心
就個人的診斷水平而言，中國的專業(yè)人員的診斷技術(shù)并不比外國低，缺乏的是不善于整合各方面的經(jīng)驗和成果，而國外的病理細胞專業(yè)重視整合技術(shù)力量和充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢。各種學科專業(yè)優(yōu)勢的建立，使政府或醫(yī)療實體節(jié)約了大量的財力、物力及人力。這與該專業(yè)不被重視和缺乏專業(yè)培訓不無關(guān)系，當然還有其它因素存在。
5 小結(jié)
宮頸細胞學是診斷和發(fā)現(xiàn)宮頸癌及其癌前病變的有效手段；
宮頸細胞學的TBS系統(tǒng)是目前很好的規(guī)范化診斷語言，提倡在全國范圍內(nèi)推廣使用；
液基薄層細胞制片技術(shù)是強調(diào)規(guī)范化取材和制片的裝置，可以制作出很好的涂片,各醫(yī)
療單位在引進時要考量工作量和診斷技術(shù)力量,不要盲目引進；
傳統(tǒng)手工制片技術(shù)是很好的符合國情的細胞學制片術(shù)，但要強調(diào)取材和閱片經(jīng)驗；
重視對各類細胞學診斷人員的強化培訓，防止診斷質(zhì)量的低下和影響細胞學專業(yè)的發(fā)
展；
加強培訓、實行準入、建立質(zhì)控體系、整合人才建立細胞學診斷中心是發(fā)展細胞學診斷
技術(shù)、節(jié)約人力物力資源和集中高質(zhì)量診斷優(yōu)勢，以適應當前醫(yī)療診斷篩查的需求，積極為患者提供高質(zhì)量診斷服務(wù)。