伴隨醫(yī)療行業(yè)的不斷改革和相關(guān)政策的大力扶持,體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)迎來一波高發(fā)展時期。現(xiàn)代生活中人們對自我健康關(guān)注度的提高也推動了體外診斷試劑市場的壯大。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2014-2018年中國體外診斷行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示,近年來全球體外診斷市場增長穩(wěn)定,年均復合增長率達到8%。2007年,全球體外診斷市場規(guī)模為340億美元;2008年雖遭遇全球金融危機,依然逆勢上揚,保持穩(wěn)健增長態(tài)勢,達到384.2億美元;2010年全球體外診斷市場規(guī)模已達到460億美元。據(jù)預測,2014-2016年,全球體外診斷市場的年復合增長率將保持在8%左右,2016年將近700億美元。
該市場的巨大發(fā)展?jié)摿σ仓鸩将@得風投等機構(gòu)投資者的關(guān)注,同時制藥類公司也頻頻通過并購進入體外診斷試劑隊伍。
4月羅氏制藥斥資4.5億美元收購IQuum公司,IQumm專注于開發(fā)即時護理產(chǎn)品,用于分子診斷市場。分子診斷是體外檢測的一種,是預測診斷的主要方法,既可以進行個體遺傳病的診斷,也可以進行產(chǎn)前診斷,與體外診斷的其他分支,生化診斷、免疫診斷相比,更具特異性和精密性。
此次收購使羅氏制藥快速進入分子診斷的即時診斷的細分市場。同時羅氏制藥也獲得了IQuum公司的Liat系統(tǒng),該系統(tǒng)能夠以最少的培訓,使護理人員在更接近患者的護理現(xiàn)場,開展快速的分子診斷測試。羅氏將利用服務(wù)于POC細分市場的尖端技術(shù)和產(chǎn)品進一步增強自身的分子診斷部門。
7月,Illumina收購Myraqa,向臨床市場進軍。Myraqa是家公司專注于體外診斷,特別是伴隨診斷,并側(cè)重于監(jiān)管策略和應(yīng)用支持,包括上市前審批、預提交、試驗用器械豁免、510(k)、denovo510(k)以及歐盟技術(shù)文件。此次收購是Illumina為基因組學技術(shù)在監(jiān)管市場的應(yīng)用鋪平道路,包括新一代測序,同時推動臨床上使用的標準。
9月,北京利德曼生化股份有限公司收購德賽診斷系統(tǒng)以及德賽診斷產(chǎn)品的部分股權(quán),交易完成后,利德曼將持有德賽系統(tǒng)以及德賽產(chǎn)品各25%、31%的股權(quán)。德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司是一家總部位于德國法蘭克福的專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷產(chǎn)品的大型跨國公司。德國德賽公司自1991年率先推出全液體、即用型、長效穩(wěn)定的生化診斷試劑,在歐洲享有"液體生化試劑之父"的美譽,同時德國德賽公司也是歐洲首家獲得CE認證的體外診斷試劑生產(chǎn)廠家。此次收購是利德曼積極擴張其在生化診斷試劑的市場份額。
伴隨疾病的高發(fā),人口老齡化增加、經(jīng)濟發(fā)展,以及醫(yī)療服務(wù)的更高要求,體外診斷市場還將不斷擴大。2014(第二屆)體外診斷產(chǎn)業(yè)峰會暨(第三屆)POCT論壇也將針對體外診斷行業(yè)的市場分析、技術(shù)、產(chǎn)品、臨床應(yīng)用、投融資等方面進行進一步的深入探討。
雖然我國目前基本實現(xiàn)生化診斷國產(chǎn)化,但在免疫診斷和分子診斷的高端技術(shù)上,仍然很大程度上依賴國外的產(chǎn)品。最近,國內(nèi)體外診斷行業(yè)的法律法規(guī)進行了修訂,體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上各類參與者、獨立實驗室需要明確自己面臨的機遇和挑戰(zhàn)。體外診斷在腫瘤診斷、產(chǎn)前診斷、遺傳病檢測、傳染病檢測方面發(fā)展很快,相關(guān)企業(yè)需要迅速跟上市場的需求,滿足臨床應(yīng)用的需要。另外,很多的中國體外診斷企業(yè)開始嘗試開拓海外市場,需要了解歐美注冊法規(guī)及市場準入標準。
2014年10月30日召開的2014(第二屆)體外診斷產(chǎn)業(yè)峰會暨(第三屆)POCT論壇為體外診斷行業(yè)從業(yè)者提供了一個交流的平臺,不僅吸引國內(nèi)外一二線體外診斷企業(yè)參與,并且將通過府機關(guān)的領(lǐng)導和專家、國內(nèi)外龍頭企業(yè)的高層管理者和國內(nèi)三甲醫(yī)院的臨床檢驗醫(yī)生對行業(yè)以及市場、臨床應(yīng)用、投融資、POCT等方面進行詳細探討和分析。
會議詳細信息請參考http://www.bioon.com/z/2014IVDSummit/Index.shtml